Sacos esterilizados Fabricante

Quais processos e tecnologias de fabricação específicos os fabricantes de embalagens assépticas usam para garantir a esterilidade de suas embalagens?

Para garantir a esterilidade das sacolas para embalagens, os fabricantes de sacolas para embalagens assépticas costumam adotar uma série de processos e tecnologias de fabricação específicas. Aqui estão algumas etapas e técnicas principais:
Sopro de filme: Primeiro, em oficinas com níveis de limpeza C e superiores, os fabricantes ligarão o sistema de purificação de ar e desinfetarão e esterilizarão a oficina e os operadores para garantir que o ambiente operacional atenda aos padrões estabelecidos. Em seguida, as partículas de polietileno purificadas são sopradas em um filme a uma determinada temperatura para formar o material original do filme.
Corte: O filme tubular obtido após o sopro do filme será cortado em tubos de filme de diferentes tamanhos de acordo com o tamanho exigido pelo cliente.
Fabricação de saco de selagem a quente: Use uma máquina de selagem a quente para selar o tubo de filme e formar o formato básico do saco estéril.
Embalagem a vácuo: Os sacos estéreis selados serão embalados a vácuo em várias camadas em um determinado número para garantir que não sejam contaminados durante o processo subsequente.
Esterilização: Os sacos estéreis embalados a vácuo são esterilizados, geralmente por meio de raios gama para atingir os requisitos de esterilidade do produto.
Além dos processos de fabricação descritos acima, existem técnicas específicas utilizadas para garantir a esterilidade:
Use materiais e equipamentos estéreis: Use materiais e equipamentos estéreis durante todo o processo de produção para evitar contaminação microbiana.
Tecnologia de filtragem: A membrana de filtro microporosa é usada para filtrar ar e gás para remover microorganismos e partículas para garantir um ambiente estéril durante o processo de embalagem.
Operação asséptica: As operações de embalagem são realizadas sob condições assépticas para evitar contaminação microbiana.
Além disso, alguns métodos específicos de embalagem estéril também são usados ​​para garantir a esterilidade, como embalagens de incorporação, enchimento e esterilização. Esses métodos evitam a contaminação microbiana, colocando os produtos em sacos ou recipientes estéreis, selando-os e esterilizando-os.

O fornecedor de sacolas assépticas possui procedimentos de teste rigorosos para garantir a esterilidade e as propriedades de barreira das sacolas estéreis?

Para garantir que os produtos atendam aos rigorosos requisitos de higiene e barreira, os fornecedores de bolsas estéreis geralmente realizam uma série de procedimentos de testes rigorosos. A seguir estão alguns procedimentos de teste que podem ser incluídos:
Testes microbiológicos: Este é um passo crítico para garantir a esterilidade dos sacos estéreis. Os fornecedores podem usar métodos de teste de esterilidade, como colocar materiais de embalagem estéreis em placas de ágar estéreis e aplicar uma suspensão de microrganismos específicos (como Serratia marcescens) na superfície dos materiais e observar as placas. A existência de crescimento determinará a quantidade de penetração microbiana.
Testes de propriedades físicas: incluindo medição de espessura, resistência à tração e alongamento na ruptura, etc. Esses testes garantem que as propriedades físicas da bolsa estéril atendam aos padrões, garantindo assim suas propriedades de barreira e durabilidade até certo ponto.
Inspeção de aparência: Realize a inspeção visual sob luz natural para garantir que a superfície da bolsa estéril esteja lisa e uniforme, sem diferenças de cor ou defeitos óbvios.
Medição do tamanho da especificação: como comprimento e largura da bolsa, etc., para garantir que a bolsa estéril atenda às especificações predeterminadas.
Teste de danos por pressão interna: Para embalagens de dispositivos médicos estéreis, os fornecedores podem realizar testes de danos por pressão interna para avaliar se a embalagem irá romper ou ser danificada quando submetida à pressão interna.
Teste de vedação: Por exemplo, o teste de ruptura do selo de embalagem flexível usando o método de pressão de ar interno da placa de retenção é usado para detectar a resistência mínima ao rompimento da vedação periférica da embalagem flexível para avaliar suas propriedades de vedação e barreira.